HAixRev / Über uns

Pharmazeutischer Hintergrund. Praktische Prüferfahrung.

HAixRev verbindet pharmazeutisches Fachwissen mit umfangreicher Erfahrung in Medizinischer Prüfung, Medizinischer Texterstellung, Evidenzbewertung und Referenzunterstützung — und liefert wissenschaftlich präzise, klar kommunizierte und prüfbereite Materialien, die Teams zu fundierten Entscheidungen verhelfen.

HAixRev Emblem
HAixRev GmbH · Aachen
01 Wer wir sind

Spezialisierte Beratung für die Pharmaindustrie.

HAixRev wurde gegründet, um pharmazeutische Unternehmen bei wissenschaftlich präziser, verständlicher und regelkonformer Kommunikation zu unterstützen. HAixRev unterstützt Medizin-, Marketing- und Regulatorik-Teams mit medizinisch-wissenschaftlicher Expertise — von der kurzfristigen Prüfung einzelner Aussagen bis zur vollständigen Begleitung komplexer Materialien.

Der Name verbindet persönliche und fachliche Elemente: „H“ als persönlicher Bezug, „Aix“ als Hinweis auf Aachen / Aix-la-Chapelle und „Rev“ für die medizinische Prüfung. Der Mörser im Logo verweist auf den pharmazeutischen Hintergrund; das Prüfsymbol steht für wissenschaftliche Sorgfalt, Referenzierung und Medizinische Prüfung.

02 Medical Affairs

Eine verlässliche wissenschaftliche Erweiterung Ihres Medical-Affairs-Teams.

HAixRev arbeitet Seite an Seite mit Medical-Affairs-Teams als Erweiterung ihrer internen Expertise und bietet spezialisierte medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung über Inhaltsentwicklung, Prüfung, Evidenzvalidierung und Freigabeprozesse hinweg. Von der Bewertung von Aussagen und der Referenzvalidierung über medizinische Prüfung, wissenschaftliche Texterstellung, Präsentationsvorbereitung und die Prüfung von Kongressmaterialien bis zu prüfbereiter Dokumentation und Veeva-Unterstützung hilft HAixRev Teams, präzise, regelkonforme und evidenzbasierte Kommunikation effizient bereitzustellen.

Unsere Expertise unterstützt den gesamten medizinischen Inhalts-Lebenszyklus — von werblichen und nicht-werblichen Materialien über Fachkreis-Kommunikation, Kongresspräsentationen, Kurzfassungen, Poster und wissenschaftliche Materialien für bedeutende medizinische Konferenzen. Wir stellen sicher, dass jede Kommunikation wissenschaftlich belastbar, evidenzbasiert und auf eine erfolgreiche Prüfung durch Beteiligte aus Medizin, Recht und Zulassung vorbereitet ist.

Unser Ansatz ergänzt die Expertise von Medizin-, Marketing- und Regulatorik-Teams durch flexible wissenschaftliche Unterstützung, die sich nahtlos in bestehende Prozesse einfügt. Wir passen uns Ihren Arbeitsabläufen an, stärken die Prüfbereitschaft und beschleunigen den Fortschritt von Inhalten — ohne zusätzliche operative Komplexität.

Medizinische Prüfung

Wissenschaftliche Prüfung werblicher und nicht-werblicher Materialien, Aussagen, visueller Elemente, Fachkreis-Kommunikation, Kongress-Kurzfassungen, Poster, Präsentationen und Konferenzmaterialien — für Korrektheit, Evidenzabgleich und regulatorische Bereitschaft.

Aussagen- & Referenzvalidierung

Strukturierte Bewertung Aussage für Aussage gegen Fachinformation, Verschreibungsinformation, klinische Leitlinien, Publikationen und freigegebene Referenzen — für wissenschaftlich gestützte Kommunikation.

Kongress- & Präsentationsunterstützung

Wissenschaftliche Prüfung und Vorbereitungsunterstützung für Kongresspräsentationen, Referent*innen-Materialien, Foliensätze, Kurzfassungen, Poster und Konferenzkommunikation — für Korrektheit, Konsistenz und Übereinstimmung mit der freigegebenen Evidenz.

Prüfbereite Dokumentation & Veeva-Unterstützung

Vorbereitung prüfbereiter Materialien, Annotationen von Aussagen, Referenzpakete und Unterstützung bei Veeva-Prozessen — für transparente, nachvollziehbare und effiziente Freigabeprozesse.

Medizinische Texterstellung

Entwicklung und Optimierung wissenschaftlich belastbarer Inhalte für Fachkreise, Patient*innen, Kongresse und edukative Kommunikation — abgestimmt auf Prüfanforderungen und Zielgruppen.

Wissenschaftliche & Evidenz-Unterstützung

Wissenschaftliche Expertise und Evidenzbewertung zur Unterstützung von Markteinführungen, medizinischer Fortbildung, Kommunikation im Lebenszyklus und strategischer Inhaltsentwicklung.

Flexible Kapazitätsunterstützung

Skalierbare, projektbasierte wissenschaftliche Unterstützung, die sich an wechselnde Prioritäten, Prüf-Spitzen und sich entwickelnde Anforderungen von Medical Affairs anpasst.

Lebenszyklus-Kommunikationsunterstützung

Kontinuierliche wissenschaftliche Unterstützung über den Produktlebenszyklus hinweg — damit Teams präzise, konsistente und evidenzbasierte Kommunikation von der Entwicklung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung aufrechterhalten.

03 Warum HAixRev

Was unsere Arbeit auszeichnet.

Pharmazeutischer Hintergrund

Tiefe pharmazeutische Expertise, kombiniert mit praktischer Erfahrung in realer medizinischer Prüfung, wissenschaftlicher Kommunikation und Freigabeprozessen.

Präzise Aussagenprüfung

Wir gehen über die reine Bestätigung vorhandener Referenzen hinaus — wir bewerten, ob die Evidenz die konkrete Aussage in Wortlaut, Kontext und Zielgruppe tatsächlich stützt.

Veeva-Erfahrung

Praktisches Verständnis von Prüfprozessen, Dokumentationsanforderungen, Aussagen-Annotation und der Vorbereitung prüfbereiter Materialien in Veeva-Umgebungen.

Medizin-, Marketing- & Regulatorik-Perspektive

Ein Verständnis für die unterschiedlichen Anforderungen und Prioritäten von Medizin-, Marketing- und Regulatorik-Teams im Freigabeprozess.

DACH-/CH-/AT-Expertise

Erfahrung in der Unterstützung medizinischer Kommunikation mit Bewusstsein für regionale Anforderungen, sprachliche Besonderheiten und Marktanpassungen in Deutschland, der Schweiz und Österreich.

Pragmatischer & strukturierter Ansatz

Wissenschaftliche Tiefe kombiniert mit klaren Prozessen, effizienter Kommunikation und nachvollziehbarer Dokumentation — hochwertige Unterstützung ohne unnötige Komplexität.

Qualität & Regelkonformität

HAixRev agiert als verlässlicher wissenschaftlicher Partner und unterstützt Medizin-, Marketing- und Regulatorik-Teams mit gründlicher medizinischer Prüfung, Evidenzbewertung und Unterstützung bei der Inhaltsqualität. Endgültige Entscheidungen und Freigaben verbleiben im etablierten Prüf- und Freigaberahmen des jeweiligen Unternehmens.

04 Unser Ablauf

So arbeiten wir — Schritt für Schritt.

Ein strukturierter Ansatz für präzise, effiziente und prüfbereite medizinische Kommunikation.

01

Erfassung & Zielklärung

Verständnis von Zielen, Zielgruppen, Materialien, Zeitplänen und Prüfanforderungen.

02

Literaturrecherche & Evidenzprüfung

Identifikation relevanter wissenschaftlicher Evidenz und Bewertung verfügbarer Referenzen zur Stützung von Inhalten und Aussagen.

03

Medizinische Prüfung & Texterstellung

Wissenschaftliche Prüfung sowie Entwicklung oder Überarbeitung medizinischer Inhalte, abgestimmt auf Kommunikationsziele und Prüferwartungen.

04

Referenz- & Aussagenvalidierung

Bewertung von Aussagen gegen Fachinformation, Verschreibungsinformation, Leitlinien, Publikationen und freigegebene Referenzen.

05

Prüfbereite Dokumentation

Erstellung strukturierter Dokumentation, Referenzpakete, Annotationen und Materialien für interne Prüfprozesse und Veeva-Prozesse.

06

Rückmeldungen & Finalisierung

Einarbeitung von Rückmeldungen der Beteiligten und Lieferung finaler, wissenschaftlich belastbarer und freigabefähiger Materialien.

05 Typische Projekte

Wo Teams uns hinzuziehen.

Unterstützung von Medizin-, Marketing- und Regulatorik-Teams über ein breites Spektrum wissenschaftlicher Kommunikationsbedarfe.

  • Medizinische Prüfung werblicher und nicht-werblicher Materialien
  • Aussagenprüfung und Evidenzvalidierung für Broschüren, Webseiten und digitale Inhalte
  • Medizinische Prüfung von Kongress-Kurzfassungen, Postern, Präsentationen und Referent*innen-Materialien
  • Wissenschaftliche Vorbereitungsunterstützung für Konferenzpräsentationen
  • Entwicklung und Prüfung von Einführungsmaterialien
  • Fachkreis-Bildungsmaterialien und Ressourcen für die Patient*innenkommunikation
  • Wissenschaftliche Hintergrunddokumente und Evidenzzusammenfassungen
  • Referenz-Aktualisierungen, Evidenzpakete und Dokumentation zur Aussagenunterstützung
  • Vorbereitung der Veeva-Prüfung und Prozessunterstützung
06 FAQ

Häufige Fragen.

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HAixRev ergänzt interne Medizin-, Marketing- und Regulatorik-Teams mit fokussierter wissenschaftlicher Expertise.