HAixRev / Leistungen

Präzision in jeder Phase des Inhalts-Lebenszyklus.

Von medizinischer Prüfung und wissenschaftlicher Texterstellung über die Evidenzvalidierung und Unterstützung bei Veeva-Prüfprozessen bis hin zur strategischen Beratung — wir unterstützen Teams in Pharma und Biowissenschaften in Deutschland, Österreich und der Schweiz (DACH) dabei, präzise, regelkonforme und evidenzbasierte medizinische Kommunikation zu erstellen. Unser integrierter Ansatz verbindet wissenschaftliche Expertise, regulatorisches Bewusstsein und effiziente Prüfprozesse — für hochwertige Inhalte von der Entwicklung bis zur Freigabe.

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Medizinische Prüfung

Stellen Sie sicher, dass jeder medizinische Inhalt wissenschaftlich korrekt, evidenzbasiert und mit den regulatorischen Anforderungen abgestimmt ist. Wir prüfen werbliche und nicht-werbliche Materialien — einschließlich übersetzter Inhalte und wissenschaftlicher Kommunikation für bedeutende medizinische Kongresse — und bieten fachkundige Unterstützung bei der medizinischen Prüfung, mit oder ohne Integration in Veeva Vault, für effiziente Freigabeprozesse in Deutschland, Österreich und der Schweiz (DACH).

  • Wissenschaftliche Prüfung von Aussagen auf Korrektheit, Konsistenz und Evidenzabgleich
  • Abgleich von Aussagen mit Fachinformationen, Verschreibungsinformationen, klinischen Leitlinien, Publikationen und internen Referenzen gemäß den Anforderungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz (DACH)
  • Prüfung von Tabellen, Abbildungen, Grafiken, statistischen Daten und visuellen Aussagen
  • Medizinische Prüfung von Fachkreis- und Patient*innenmaterialien, Webseiten, sozialen Medien, Broschüren, Präsentationen und Schulungsmaterialien
  • Prüfung übersetzter medizinischer Inhalte auf wissenschaftliche Korrektheit, Konsistenz und beabsichtigte Bedeutung sprachübergreifend — einschließlich deutschsprachiger Materialien für Deutschland, Österreich und die Schweiz (DACH)
  • Medizinische Prüfung von Kurzfassungen, Postern, Kongresspräsentationen und wissenschaftlichen Kommunikationsmaterialien für nationale und internationale medizinische Konferenzen — einschließlich wichtiger medizinischer Kongresse für die DACH-Märkte
  • Bewertung werblicher und nicht-werblicher Materialien hinsichtlich wissenschaftlicher Belastbarkeit und regulatorischem Bewusstsein
  • Unterstützung bei der Prüfung in Veeva Vault oder über Nicht-Veeva-Prozesse — je nach Anforderungen der Kund*innen
  • Unterstützung bei Prüfprozessen in Medizin, Recht und Zulassung (MLR) mit klaren, umsetzbaren Empfehlungen
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Medizinische Texterstellung

Entwickeln Sie klare, wissenschaftlich belastbare medizinische Inhalte, die komplexe Informationen präzise vermitteln und zugleich regulatorische, wissenschaftliche und zielgruppenbezogene Anforderungen erfüllen. Wir erstellen und optimieren Inhalte über die gesamte pharmazeutische Kommunikationslandschaft hinweg — von der Ansprache von Fachkreisen bis zur Patient*innenaufklärung — und unterstützen den Kommunikationsbedarf in Deutschland, Österreich und der Schweiz (DACH) sowie in internationalen Märkten.

  • Medizinische und wissenschaftliche Texterstellung für Fachkreise
  • Patient*innenkommunikation in klarer, verständlicher Sprache
  • Entwicklung von Broschüren, Einseitern, Webseiten, FAQs, Gesprächsleitfäden, Kongressmaterialien, Präsentationen und Bildungsressourcen
  • Erstellung wissenschaftlicher Hintergrunddokumente und Materialien zur medizinischen Fortbildung
  • Anpassung und Lokalisierung globaler Inhalte an regionale Anforderungen, einschließlich DACH (Deutschland, Österreich, Schweiz)
  • Anpassung internationaler Materialien an lokale Standards der medizinischen Kommunikation und Zielgruppenerwartungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz
  • Überführung wissenschaftlicher Aussagen in klare, prüfbereite Sprache
  • Wissenschaftliche Qualitätssicherung für Korrektheit, Konsistenz und Regelkonformität
  • Entwicklung werblicher und nicht-werblicher medizinischer Kommunikation
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Referenzierung & Aussagenprüfung

Stellen Sie sicher, dass jede wissenschaftliche Aussage durch passende Evidenz gestützt wird, die zu Wortlaut, Kontext und Zielgruppe passt. Wir bieten strukturierte Evidenzbewertung und Referenz-Unterstützung, um wissenschaftliche Glaubwürdigkeit und Prüfbereitschaft in globalen und DACH-bezogenen pharmazeutischen Kommunikationsumgebungen zu stärken.

  • Systematische Literaturrecherche und Identifikation relevanter wissenschaftlicher Evidenz
  • Bewertung und Auswahl belastbarer Primär- und Sekundärquellen
  • Referenzprüfung Aussage für Aussage und Evidenznachweis
  • Identifikation nicht gestützter, überzogener oder unzureichend belegter Aussagen
  • Empfehlungen für wissenschaftlich stärkere und medizinisch angemessene Formulierungen von Aussagen
  • Erstellung von Referenzlisten, annotierten Referenzen und strukturierten Quellenpaketen
  • Abgleich von Aussagen mit Fachinformationen, Verschreibungsinformationen, Gebrauchsinformationen, Risikomanagementplänen, Leitlinien und wissenschaftlichen Publikationen
  • Abstimmung von Aussagen und Referenzen mit freigegebenen Produktinformationen und regionalen Anforderungen, einschließlich Deutschland, Österreich und der Schweiz (DACH)
  • Evidenzbewertung zur Unterstützung werblicher, edukativer und medizinischer Kommunikationsmaterialien
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Veeva-Unterstützung

Ermöglichen Sie effiziente, transparente und nachvollziehbare medizinische Prüfprozesse durch fachkundige Unterstützung in Veeva Vault. Wir unterstützen Teams dabei, prüfbereite Materialien vorzubereiten, Dokumentation zu verwalten und die Zusammenarbeit zwischen Beteiligten aus Medizin, Recht und Zulassung zu optimieren — für Prüfprozesse in der DACH-Region und international.

  • Vorbereitung und Formatierung von Materialien für Einreichung und Prüfprozesse in Veeva Vault
  • Strukturierte Annotation von Aussagen und Verknüpfung von Aussagen mit Referenzen für nachvollziehbare Evidenz
  • Hochladen, Organisation und Verwaltung von Referenzen innerhalb der Veeva-Prozesse
  • Verwaltung wissenschaftlicher und medizinischer Kommentare, Nachverfolgung von Antworten und Unterstützung bei der Klärung
  • Versionskontrolle und Dokumenten-Lebenszyklus-Management über alle Überarbeitungen hinweg
  • Unterstützung bei Veeva-PromoMats-Prozessen, einschließlich Materialvorbereitung, Weiterleitung und Koordination der Freigabe
  • Prüfbereite Dokumentationspakete, abgestimmt auf interne Prozesse und regulatorische Anforderungen
  • Koordinationsunterstützung über Medizin-, Rechts-, Zulassungs- und funktionsübergreifende Prüfteams hinweg
  • Qualitätsprüfungen zur Sicherstellung der Konsistenz zwischen Aussagen, Referenzen, Annotationen und final freigegebenen Materialien
  • Unterstützung sowohl für neue Materialien als auch für Aktualisierungen bestehender freigegebener Inhalte in Deutschland, Österreich, der Schweiz (DACH) und internationalen Märkten
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Wissenschaftliche Beratung

Bringen Sie strategische wissenschaftliche Expertise ein, um evidenzbasierte Kommunikation über den gesamten Produktlebenszyklus zu steuern. Wir unterstützen Teams dabei, komplexe wissenschaftliche Informationen in bedeutungsvolle, regelkonforme und wirkungsvolle medizinische Kommunikation zu übersetzen — für Deutschland, Österreich, die Schweiz (DACH) und globale Zielgruppen im Gesundheitswesen.

  • Entwicklung von Strategien für die wissenschaftliche und medizinische Kommunikation
  • Unterstützung bei Einführungsmaterialien und der Kommunikationsplanung über den Lebenszyklus
  • Evidenzbasierte Aussagen-Strategie und wissenschaftliche Positionierung
  • Entwicklung von Bildungsmaterialien und wissenschaftlichen Hintergrundinhalten
  • Beratung zu Ansätzen der medizinischen Kommunikation für unterschiedliche Zielgruppen, einschließlich Fachkreisen und Patient*innen in den DACH-Märkten
  • Wissenschaftliche Unterstützung für werbliche und nicht-werbliche Initiativen
  • Evidenzbasierte Empfehlungen über Entwicklungs- und Prüfzyklen hinweg
  • Strategische Unterstützung von der frühen Entwicklung über die Markteinführung bis zum Lebenszyklus-Management
Nächster Schritt Loslegen

Kurzfristige, projektbasierte Unterstützung — genau dann, wenn Sie sie brauchen.

Von der Prüfung einzelner Aussagen bis zur vollständigen Begleitung komplexer Materialien.